.
  •  
Danh mục
Loading...

 

Liên kết

Số lượng truy cập

  • Đang trực tuyến:  
  • Tổng lượt truy cập:
  1. Trang chủ    
  2. Thông báo thu hồi, đình chỉ lưu hành thuốc, mỹ phẩm

Thu hồi lô thuốc tiêm B – COMEN do vi phạm chất lượng mức độ 2

Ngày xuất bản : 08/01/2021

Cục quản lý Dược vừa có công văn gửi sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex về việc thu hồi lô thuốc tiêm B – COMEN, vi phạm chất lượng mức độ 2.

Theo đó, lô thuốc tiêm B - COMENE (Mỗi ống 2 ml có chứa: Vitamin B1 10mg; Vitamin B2 4mg; Vitamin B5 6mg; Vitamin B6 4mg; Vitamin PP 40mg), SĐK: VN-18188-14, Số lô: 190811; ngày sản xuất: 11/08/2019; hạn dùng: 10/08/2022 do Công ty Zhangjiakou Kaiwei pharmaceutical Co., Ltd (China) sản xuất, công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex nhập khẩu bị thu hồi trên toàn quốc. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng Vitamin B1, B6, B5 theo tiêu chuẩn cơ sở (vi phạm mức độ 2).

Cục Quản lý Dược yêu cầu: Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex phối hợp với nhà phân phối thuốc, phải: Khẩn trương gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc tiêm B - COMENE trên, tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước 24/1/2021. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế TP. Hà Nội kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định./.

Suckhoedoisong.vn 

Tin liên quan

  • QUYẾT ĐỊNH Về việc thu hồi hiệu lực Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố của sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khoẻ (27/06/2025 8:29:05 SA)
  • Số: 275 /QĐ-QLD QUYẾT ĐỊNH Về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (03/06/2025 8:07:18 SA)
  • Số: 271/QĐ-QLD QUYẾT ĐỊNH Về việc thu hồi Giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” đối với Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai (03/06/2025 8:01:44 SA)
  • Số: 269/QĐ-QLD QUYẾT ĐỊNH Về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (03/06/2025 7:59:21 SA)
  • Số: 1994/SYT-NVD V/v đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố, có nhãn ghi công dụng không phù hợp với hồ sơ công bố (12/05/2025 8:15:27 SA)
  • Số: 1217/SYT-NVD V/v thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3 (Cốm pha hỗn dịch uống Pyfaclor Kid) (21/03/2025 9:05:54 CH)
  • Số: 815/SYT-NVD V/v đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm (05/03/2025 7:47:31 SA)
  • Danh sách các cơ sở sản xuất ở nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng (Đợt 40) và Danh sách các thuốc, các cơ sở sản xuất vi phạm về chất lượng thuốc Cục QLD thông báo thu hồi (Đợt 34) (26/12/2024 3:00:14 CH)
  • Số: 3792/QLD-MP V/v đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng Kem ngừa nám - tàn nhang - đồi mồi - trắng da (Nhãn hàng OLY HT) (05/12/2024 1:59:48 CH)
  • Số: 3793/QLD-MP V/v đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng (Kem dưỡng trắng da, chống nắng SPF 30SH Today Hải Dương Cosmetics) (05/12/2024 1:58:18 CH)
  • Số: 1201/QĐ-SYT ngày 21/11/2024 QUYẾT ĐỊNH Về việc thu hồi Giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” đối với Công ty cổ phần thương mại dược phẩm Hồng Đức (21/11/2024 4:13:20 CH)
  • Số: 2149/SYT-NVD V/v đình chỉ lưu hành, thu hồi sản phẩm mỹ phẩm (22/08/2023 2:44:14 CH)
  • V/v đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng. (06/10/2022 7:40:26 SA)
  • Số: 2662/SYT-NVD, ngày 28 tháng 9 năm 2022 V/v thông báo thu hồi thuốc (28/09/2022 3:53:25 CH)
  • Số: 9343/QLD-CL, ngày 22 tháng năm 2022 V/v thông báo thu hồi thuốc (23/09/2022 7:35:22 SA)
Xem tiếp các tin khác
Các tin khác:
  • CƠ CẤU TỔ CHỨC Y TẾ TỈNH PHÚ THỌ THEO MÔ HÌNH CHÍNH QUYỀN ĐỊA PHƯƠNG HAI CẤP (04/07/2025 4:40:47 CH)
  • Sở Y tế họp triển khai công tác Dược, An toàn thực phẩm và đánh giá tình hình hoạt động sau hợp nhất Trung tâm Kiểm soát bệnh tật 3 tỉnh (04/07/2025 4:32:36 CH)
  • Số: 08/SYT-NVD V/v tiếp nhận Thông báo đáp ứng thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc (04/07/2025 9:31:43 SA)
  • Người đàn ông hôn mê sau 2 tháng ngã xe: Cảnh báo về chấn thương đầu “tưởng là nhẹ” (04/07/2025 7:53:07 SA)
  • Chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn Sở Y tế tỉnh Phú Thọ (04/07/2025 4:44:57 CH)
  • Phẫu thuật kết hợp xương bằng đinh nội tủy thay thế nẹp vít bị gãy sau chấn thương (03/07/2025 9:39:00 SA)
  • Quá trình hình thành Sở Y tế Phú Thọ (04/07/2025 4:36:30 CH)
  • Bệnh viện Y Dược cổ truyền và Phục hồi chức năng tỉnh Phú Thọ đảm bảo công tác y tế, chăm sóc sức khỏe phục vụ tập luyện và thi đấu của Đội tuyển Bóng đá nữ Quốc gia Việt Nam. (02/07/2025 3:14:03 CH)
  • Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Phú Thọ họp thống nhất phương án vận hành mới sau hợp nhất (02/07/2025 2:38:19 CH)
  • Phẫu thuật thoát vị đĩa đệm cột sống ngay tại Trung tâm Y tế huyện Cẩm Khê - đưa kỹ thuật cao về gần hơn với người dân (02/07/2025 2:27:55 CH)
  • THÔNG BÁO Danh sách đăng ký hành nghề tại Bệnh viện đa khoa tỉnh Phú Thọ 1.7.2025 (02/07/2025 10:37:43 SA)
  • Cách phân loại và xử lý rác thải y tế tại nhà người dân cần biết (02/07/2025 9:19:17 SA)
  • Thông điệp hưởng ứng Ngày Vệ sinh yêu nước nâng cao sức khoẻ Nhân dân 02/7/2025 (02/07/2025 8:58:49 SA)
  • INFORGRAPHIC: Những đối tượng phải đóng bảo hiểm xã hội bắt buộc từ ngày 01/7/2025 (02/07/2025 8:56:28 SA)
  • Ngày hội tuyên truyền, tư vấn, giải đáp chính sách Bảo hiểm Y tế (02/07/2025 2:43:51 CH)
Loading...
Loading...

TRANG THÔNG TIN ĐIỆN TỬ SỞ Y TẾ TỈNH PHÚ THỌ

  • Địa chỉ: Gia Cẩm - Việt Trì - Phú Thọ
  • Tel: (0210) 386 8888
  • Email: soyte@phutho.gov.vn - Website: Https://soyte.phutho.gov.vn
  • Giấy phép số: 10/GP - TTĐT ngày 10/9/2015 của Giám đốc sở TT&TT tỉnh Phú Thọ
Chung nhan Tin Nhiem Mang