.
  •  
Danh mục
Loading...

 

Liên kết

Số lượng truy cập

  • Đang trực tuyến:  
  • Tổng lượt truy cập:
  1. Trang chủ    
  2. Thông tin y học

Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2

Ngày xuất bản : 11/09/2023

Ngày 30/8/2023, Cục Quản lý Dược nhận được Công văn số 761/VKNTKHTH của Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 1450/VKNT-YC2023 ngày 30/8/2023 báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc Viên nén bao phim PymeRoxitil (Roxithromycin 150mg), Số GĐKLH: VD-28304-17, Số lô: 010522, NSX: 18/05/2022, HSD: 18/05/2025 là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tạp chất liên quan (vi phạm mức độ 2). Do đó, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế ban hành công văn số 9358/QLD-CL ngày 08/9/2023 thông báo:

Thu hồi toàn quốc Viên nén bao phim PymeRoxitil (Roxithromycin 150mg), Số GĐKLH: VD-28304-17, Số lô: 010522, NSX: 18/05/2022, HSD: 18/05/2025 do Công ty cổ phần Pymepharco sản xuất.

 Công ty cổ phần Pymepharco phối hợp với nhà phân phối thuốc: Trong thời hạn 02 ngày kể từ ngày ký Công văn, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao phim PymeRoxitil (Roxithromycin 150mg), Số GĐKLH: VD-28304-17, Số lô: 010522, NSX: 18/05/2022, HSD: 18/05/2025 do Công ty cổ phần Pymepharco sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký Công văn, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

 Sở Y tế tỉnh Đắk Lắk, Sở Y tế tỉnh Phú Yên kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Pymepharco thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định./.

Đào Lan tổng hợp

thu hoi pymeroxitil - cty cp pymepharco.signed.pdf

Tin liên quan

  • Những biểu hiện và biến chứng nguy hiểm của bệnh sốt xuất huyết (12/06/2025 4:39:51 CH)
  • Chủ động ứng phó với dịch COVID-19 (03/06/2025 4:58:48 CH)
  • Từ ngày 1/6, ngừng cấp thẻ BHYT giấy, người dân khám chữa bệnh bằng cách nào? (02/06/2025 10:07:15 SA)
  • Biến thể mới của COVID-19 không có nguy cơ gia tăng đối với sức khoẻ cộng đồng (28/05/2025 10:21:06 SA)
  • Sốt xuất huyết, tay chân miệng, COVID-19 có xu hướng tăng: Bộ Y tế yêu cầu tổ chức đợt chiến dịch cao điểm phòng chống (27/05/2025 9:17:12 SA)
  • Bộ Y tế khuyến cáo người dân chủ động phòng, chống dịch Covid-19 (20/05/2025 7:59:25 SA)
  • BỘ Y TẾ KHUYẾN CÁO PHÒNG, CHỐNG DỊCH COVID-19 (16/05/2025 9:48:27 SA)
  • Bệnh giun rồng nguy hiểm còn lưu hành tại Việt Nam (31/03/2025 8:35:44 SA)
  • Chủ động phòng chống bệnh cúm mùa hiệu quả (10/02/2025 3:34:30 CH)
  • Hưởng ứng ngày Thế giới phòng chống bệnh dại năm 2024 với chủ đề "Chung tay phá vỡ rào cản - phòng chống bệnh dại" (27/09/2024 8:41:27 SA)
  • CÁC BIỆN PHÁP PHÒNG CHỐNG BỆNH DẠI (27/09/2024 8:37:44 SA)
  • Hưởng ứng Ngày An toàn người bệnh Thế giới năm 2024 với khẩu hiệu “CHẨN ĐOÁN CHÍNH XÁC-ĐIỀU TRỊ AN TOÀN” (19/09/2024 3:24:07 CH)
  • Sở Y tế tỉnh Phú Thọ thông báo thuốc giả Cefixim 200 (10/09/2024 9:41:51 SA)
  • Sở Y tế tỉnh Phú Thọ thông báo thuốc giả Cefuroxim 500mg (10/09/2024 9:32:27 SA)
  • Sở Y tế tỉnh Phú Thọ thông báo thu hồi Giấy đăng ký lưu hành 02 thuốc Botox (09/09/2024 3:19:23 CH)
Xem tiếp các tin khác
Các tin khác:
  • CƠ CẤU TỔ CHỨC Y TẾ TỈNH PHÚ THỌ THEO MÔ HÌNH CHÍNH QUYỀN ĐỊA PHƯƠNG HAI CẤP (04/07/2025 4:40:47 CH)
  • Sở Y tế họp triển khai công tác Dược, An toàn thực phẩm và đánh giá tình hình hoạt động sau hợp nhất Trung tâm Kiểm soát bệnh tật 3 tỉnh (04/07/2025 4:32:36 CH)
  • Số: 08/SYT-NVD V/v tiếp nhận Thông báo đáp ứng thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc (04/07/2025 9:31:43 SA)
  • Người đàn ông hôn mê sau 2 tháng ngã xe: Cảnh báo về chấn thương đầu “tưởng là nhẹ” (04/07/2025 7:53:07 SA)
  • Chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn Sở Y tế tỉnh Phú Thọ (04/07/2025 4:44:57 CH)
  • Phẫu thuật kết hợp xương bằng đinh nội tủy thay thế nẹp vít bị gãy sau chấn thương (03/07/2025 9:39:00 SA)
  • Quá trình hình thành Sở Y tế Phú Thọ (04/07/2025 4:36:30 CH)
  • Bệnh viện Y Dược cổ truyền và Phục hồi chức năng tỉnh Phú Thọ đảm bảo công tác y tế, chăm sóc sức khỏe phục vụ tập luyện và thi đấu của Đội tuyển Bóng đá nữ Quốc gia Việt Nam. (02/07/2025 3:14:03 CH)
  • Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Phú Thọ họp thống nhất phương án vận hành mới sau hợp nhất (02/07/2025 2:38:19 CH)
  • Phẫu thuật thoát vị đĩa đệm cột sống ngay tại Trung tâm Y tế huyện Cẩm Khê - đưa kỹ thuật cao về gần hơn với người dân (02/07/2025 2:27:55 CH)
  • THÔNG BÁO Danh sách đăng ký hành nghề tại Bệnh viện đa khoa tỉnh Phú Thọ 1.7.2025 (02/07/2025 10:37:43 SA)
  • Cách phân loại và xử lý rác thải y tế tại nhà người dân cần biết (02/07/2025 9:19:17 SA)
  • Thông điệp hưởng ứng Ngày Vệ sinh yêu nước nâng cao sức khoẻ Nhân dân 02/7/2025 (02/07/2025 8:58:49 SA)
  • INFORGRAPHIC: Những đối tượng phải đóng bảo hiểm xã hội bắt buộc từ ngày 01/7/2025 (02/07/2025 8:56:28 SA)
  • Ngày hội tuyên truyền, tư vấn, giải đáp chính sách Bảo hiểm Y tế (02/07/2025 2:43:51 CH)
Loading...
Loading...

TRANG THÔNG TIN ĐIỆN TỬ SỞ Y TẾ TỈNH PHÚ THỌ

  • Địa chỉ: Gia Cẩm - Việt Trì - Phú Thọ
  • Tel: (0210) 386 8888
  • Email: soyte@phutho.gov.vn - Website: Https://soyte.phutho.gov.vn
  • Giấy phép số: 10/GP - TTĐT ngày 10/9/2015 của Giám đốc sở TT&TT tỉnh Phú Thọ
Chung nhan Tin Nhiem Mang