Ngày 03/05/2024, Cục Quản lý Dược ban hành bản số 1271/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm đối với lô sản phẩm mỹ phẩm Serum phục hồi da hư tổn do có công thức không đúng như hồ sơ công bố.
Theo đó, sản phẩm mỹ phẩm Serum phục hồi da hư tổn – Số lô: 220720; NSX: 15/12/2023; HSD: 15/12/2025; Số phiếu công bố: 24/22/CBMP-KH; do Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Bích Cao White (Địa chỉ: Số 163 hẻm 278, Châu Thị Kim, phường 7, thành phố Tân An, tỉnh Long An); Công ty TNHH TM & DV Hải Tâm (Địa chỉ: Thôn 5, xã Ninh Sơn, thị xã Ninh Hòa, tỉnh Khánh Hòa) sản xuất.
Lý do đình chỉ, thu hồi và tiêu hủy: Sản phẩm có công thức không đúng như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm (ghi thêm thành phần Rose Otto Essential Oil; không ghi thành phần Pentylene Glycol, Sargassum Fusiforme Extract).
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược yêu cầu: Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm mỹ phẩm Serum phục hồi da hư tổn; Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm Serum phục hồi da hư tổn nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; tiến hành thu hồi và tiêu hủy sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành. Đối với Công ty TNHH Bích Cao White, Công ty TNHH TM & DV Hải Tâm: Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm Serum phục hồi da hư tổn nêu trên; tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định; gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy sản phẩm Serum phục hồi da hư tổn nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/5/2024. Sở Y tế tỉnh Long An, Sở Y tế tỉnh Khánh Hòa giám sát công ty thực hiện thu hồi và tiêu hủy sản phẩm Serum phục hồi da hư tổn không đáp ứng quy định; báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 05/6/2024./.nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; tiến hành thu hồi và tiêu huỷ sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành. Đối với Công ty TNHH Bích Cao White, Công ty TNHH TM& DV Hải Tâm: Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối sản phẩm Serum phục hồi da hư tổn nêu trên; tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu huỷ toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định; gửi báo cáo thu hồi và tiêu huỷ sản phẩm Serum phục hồi da hư tổn nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/5/2024. Sở Y tế tỉnh Long An, Sở Y tế tỉnh Khánh Hoà giám sát công ty thực hiện thu hồi và tiêu huỷ sản phẩm Serum phục hồi da hư tổn không đáp ứng quy định; báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 05/6/2024./.cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm Serum phục hồi da hư tổn nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; tiến hành thu hồi và tiêu hủy sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành. Đối với Công ty TNHH Bích Cao White, Công ty TNHH TM & DV Hải Tâm: Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm Serum phục hồi da hư tổn nêu trên; tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định; gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy sản phẩm Serum phục hồi da hư tổn nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/5/2024. Sở Y tế tỉnh Long An, Sở Y tế tỉnh Khánh Hòa giám sát công ty thực hiện thu hồi và tiêu hủy sản phẩm Serum phục hồi da hư tổn không đáp ứng quy định; báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 05/6/2024./.
Khánh Ngọc tổng hợp