Theo đó, Viên nén THEOPHYLLINE 200mg (Theophylin 200mg), số lô 21127, NSX 20/08/2022, HD 20/08/2026; nơi sản xuất: Pharmacy Laboratories Plus (Warszawa), mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm thực phẩm tỉnh Vĩnh Phúc lấy tại Công ty TNHH Dược phẩm và Thiết bị y tế Gia Linh (địa chỉ: BT4-35, Khu đô thị VCI, Định Trung, Vĩnh Yên, Vĩnh Phúc). Mẫu thuốc trên không có ghi thông tin về số GĐKLH và/hoặc số GPNK trên nhãn; không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu Định lượng Theophylin theo DĐVN V (đạt 8,7% hàm lượng ghi trên nhãn). Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế tỉnh Phú Thọ yêu cầu:
Các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc không kinh doanh, phân phối và sử dụng sản phẩm trên nhãn ghi Viên nén THEOPHYLLINE 200mg (Theophylin 200mg), nơi sản xuất: Pharmacy Laboratories Plus (Warszawa), không có thông tin về số GĐKLH và/hoặc số GPNK trên nhãn, có các đặc điểm, dấu hiệu phân biệt tại văn bản nêu trên.
Phòng Y tế các huyện, thị, thành thông báo nội dung văn bản này cho các cơ sở kinh doanh dược là hộ kinh doanh cá thể, các cơ sở khám chữa bệnh tư nhân và tiếp nhận thông tin liên quan, giám sát việc tổ chức thực hiện tại các cơ sở trên địa bàn.
Trường hợp phát hiện thông tin liên quan tới việc kinh doanh, sử dụng thuốc trên, báo cáo khẩn bằng văn bản hoặc thông báo bằng các hình thức thông tin khác để Sở Y tế biết, kịp thời xử lý theo đúng quy định.
Thông tin liên hệ: Địa chỉ: đường Trần Phú, phường Gia Cẩm, Việt Trì, Phú Thọ. Hòm thư điện tử: soytephutho@gmail.com; Số điện thoại: 02103.868.888./.
Khánh Ngọc tổng hợp